Purdue社 ヒドロモルフォンを有効成分とする鎮痛剤・Palladoneのアメリカでの販売を中止
Free!2005年7月13日、Purdue Pharma社は、アルコールと併用すると死亡する恐れがあることから、ヒドロモルフォンを有効成分とする鎮痛剤・Palladoneのアメリカでの販売を中止することでFDAと合意したと発表しました。
既に添付文書にはアルコールと併用しないように警告が掲載されています。しかしそれでは不十分とのことで、販売中止となりました。
アルコールを併用すると、Palladoneは体内にすばやく吸収されすぎてしまい、死に至る危険があるとのことです。もし吸収が遅くなるような製剤に改良すれば、再び販売を承認できるかもしれないとFDAは言っています。
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