MylanがCopaxone後発品を60%も値下げ〜Tevaは顧客の要求に応じたほうが良い
 ・ 勘違いを訂正しました(1,800ドルから5,000ドル→5,000ドルから1,800ドル)
標高3000m超に住んでいた最古の凍結ミイラ男性の食事は極端に高脂肪食だった
 ・ 3段落目を追記しました。
Zogenix 低用量フェンフルラミン薬でドラベ症候群患者の発作が有意に減少/Ph3
 ・ 関連ニュースのタイトルがURLになっていたのを訂正しました。

治験薬ラベル表示事項について[投稿日]2011-06-07

海外では開発初期の品目の事例の場合、有効期限を必ずしも表記する必要性はなく、安定性試験の継続進行を評価することで、治験薬の品質を保証していくといった立場をとる場合もあります。

日本国内治験では、現時点で治験延長や有効期間を暫定的に表示するよりは、表記しないほうが適切なような気もします。ただ、治験施設からは問合せがあるでしょう。

有効期限表示の必要性について、省令における「5) 貯蔵方法、有効期間等を定める必要があるもの」について、その内容の解釈をご教授して頂けませんでしょうか。
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