相手と1m以上離れることとCOVID-19やその他のコロナウイルス感染減少が関連
 ・ 関連ニュース2つを追加しました。
COVID-19で入院した糖尿病患者の約10人に1人(10.6%)が7日内に死亡〜フランス
 ・ 脱字を訂正しました(およそ5人に人→およそ5人に1人)
COVID-19患者の65%がICU入室時の検査で深部静脈血栓症あり
 ・ 誤字を訂正しました(介し→開始)。また、関連ニュースを追加しました。

治験薬ラベル表示事項について[投稿日]2011-06-07

海外では開発初期の品目の事例の場合、有効期限を必ずしも表記する必要性はなく、安定性試験の継続進行を評価することで、治験薬の品質を保証していくといった立場をとる場合もあります。

日本国内治験では、現時点で治験延長や有効期間を暫定的に表示するよりは、表記しないほうが適切なような気もします。ただ、治験施設からは問合せがあるでしょう。

有効期限表示の必要性について、省令における「5) 貯蔵方法、有効期間等を定める必要があるもの」について、その内容の解釈をご教授して頂けませんでしょうか。
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