Conatus Novartisとの提携NASH薬のPh2b試験3つが全滅〜処し方の検討開始
 ・ 関連ニュースを追加しました。
Merck & CoがKen Frazier氏の後任CEO探しを始めているとBloombergが報道
 ・ Frazier氏の任期の勘違いを訂正しました(去年12月→今年2019年12月)。
世界の酒量は増え続ける〜飲酒の害を減らす目標は達成できそうにない
 ・ 参考文献の1つが間違っていたのを訂正しました(Atezolizumab plus bevacizumab .... →Global alcohol exposure ....)
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[記事]Pfizer社 トルセトラピブの開発中止」へのコメント

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「FDAニュース」

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サギノミヤ様、コメントありがとうございます。

以下のニュースですね。

Pfizer Stops All Torcetrapib Clinical Trials in Interest of Patient Safety
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01514.html

ファイザー社のプレスリリースにはLipitorとtorceptrapibの併用 vs Lipitorという記載が見当たらなかったため試験の概要がわかりにくかったのですが、このニュースを読んで内容がクリアになりました。

ありがとうございます。

今回は、以下のFDAニュースの冒頭部分の抜粋でこの記事を補完することにします。

「2006年12月2日、FDAは、Lipitor(atorvastatin)単独に比べてtorceptrapib/atorvastatin併用群の方が死亡率が高かったのでtorceptrapib/atorvastatinの大規模第3相試験を停止するとPfizer社から通知を受けた。

(On December 2, 2006, FDA was notified that Pfizer will suspend a large, Phase 3 trial evaluating the investigational cardiovascular therapy torceptrapib/atorvastatin (T/A) due to an increased rate of mortality (death) in patients receiving the combination compared to those receiving atorvastatin alone.)」

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「Torcetrapib trial」

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12月3日付のFDA Statementによると臨床試験はtorcetrapib/atrovastatinの組み合わせとatrovastatinの比較試験ということでしたので、これを正確に記述するのが良いと考えました。

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「Pfizer社 トルセトラピブの開発中止」

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HDL-Cを良く上げるという点で非常に興味があった薬剤ですが、続く開発薬剤もクラスエヘクトがないことを期待します。また、新聞タイトルでのファイザー大惨事というタイトルは強烈でした。

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2006-12-04 - 2006年12月2日、Pfizer社は、年間売り上げ120億ドルを誇る世界で最も売れている薬剤・Lipitor(atorvastatin)の後継薬として期待されていたトルセトラピブ(torcetrapib)のILLUMINATE臨床試験を中止したと発表しました。同時に、トルセトラピブの開発プログラムを中止すると発表しました。
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