United Therapeutics社のTyvasoの特発性肺線維症Ph3試験が申し分なく成功
 ・ 重大な誤解を訂正しました。Tyvaso群の52週時点のもとと比べたFVC変化がプラセボ群を95.6 mL上回ったという記載に訂正しました。
GLP-1薬と薬物乱用が生じ難くなることを示す更なる大規模観察試験結果報告
 ・ 誤解を訂正しました(昨春→昨冬)
オスの育児を左右する遺伝子を発見
 ・ タイトルの誤字を訂正しました(オスが育児、、、→オスの育児、、、)
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化学療法を受ける胃腸癌患者の血小板減少(CIT)の治療して再発を防ぐAmgenのトロンボポエチン受容体活性化薬Nplate(ロミプレート;romiplostim、ロミプロスチム)の効果を裏付けたPh3試験RECITE結果が論文報告されました。 4段落, 315文字

3千人弱が参加した無作為化試験COBRRAでPfizer/Bristol Myers Squibbの第Xa因子(FXa)阻害薬Eliquis(エリキュース;apixaban、アピキサバン)の急な静脈血栓塞栓症(VTE)治療がBayerの同じ類いXarelto(イグザレルト;rivaroxaban、リバーロキサバン)に比べて出血事態が少なくて済みました。 2段落, 259文字

United Therapeutics Corporationの血管拡張薬トレプロスチニル吸入品Tyvaso(treprostinil)が特発性肺線維症(IPF)患者に有効なことを裏付けたPh3試験TETON-2結果が論文報告されました。 5段落, 501文字

Regenxbio社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)遺伝子治療RGX-202のPh1/2試験AFFINITY DUCHENNEの今年1月5日までの途中結果は良好で、身のこなしの検査が別立ての対照に比べてより好成績を示しました。 2段落, 204文字

血管新生型加齢黄斑変性症(nAMD)患者相手のKalaris Therapeutics社の抗VEGF薬TH103のPh1b/2試験の一環のPh1試験段階で悲しいかな製法見直し後も同剤投与患者に眼内炎が生じ、製法の更なる手入れが必要となっています。 3段落, 311文字

アンモニアを解毒する肝臓酵素が損なわれることで生じるオルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠損症の遺伝子治療DTX301(avalotcagene ontaparvovec)のPh3試験Enh3anceが主な目標の1つの24時間血漿アンモニア有意低下を達成しました。 4段落, 325文字

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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。