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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「FDA・EMEA・製薬企業情報(Vol.1 No.27)〜EMEA/FDA、希少病薬指定申請を欧米で共通申請とするために共同作業開始(他4トピック)」へのコメント
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日本の当局は、米・欧・日で「三極」と言ってますが、そのうち日が中に入れ替わる日も遠くないと心配になります。
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FDA・EMEA・製薬企業情報(Vol.1 No.27)〜EMEA/FDA、希少病薬指定申請を欧米で共通申請とするために共同作業開始(他4トピック)