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[記事]Biogenの抗アルツハイマー病抗体の注目を集めたPh1b試験結果が論文になった」へのコメント

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「重篤な副作用の発現」

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抗体aducanumabの作用なのか、あるいはアミロイドの強制的な低下による作用なのか不明ですが、この臨床試験で10数人が臨床治験を中止したようです。重篤な頭痛の発症です。アミロイドの強制的な低下が正常脳機能に支障をきたしているかもしれません。
注意が必要です。

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2016-09-01 - Biogenの凝集Aβ標的抗体aducanumabを前駆〜軽度アルツハイマー病患者に静注投与して認知機能低下の用量依存的な抑制効果が認められた後期第1相試験結果が論文報告されました。
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。