ヤギも喜ぶ顔が見たい
 ・ タイトルを訂正しました。
Mereo社 不振のOncoMedとの合併を足がかりにNASDAQ上場
 ・ 薬剤名の誤記を訂正しました(eliglustat→etigilimab)
脊椎関節炎にJAK1選択的阻害剤filgotinibが効いたPh2試験2つが論文報告された
 ・ 参考文献の1つを正しいものに訂正しました(TORTUGA試験報告へのリンクを表示)。

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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