Nestle 36億ドル払って手に入れたGalderma社の一大R&D拠点を閉鎖
 ・ 関連ニュースを追加しました。また、NestleでのGaldermaの位置付けの推移について追記しました。
Pfizer Remicadeのバイオシミラーを不当に締め出しているとしてJ&Jを告訴
 ・ 関連ニュースを追加しました。
Versartis 持効成長ホルモン製品の日本での開発や販売権利を帝人にライセンス
 ・ 会社名の誤記を訂正しました(Vernalis→Versartis)

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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