バソプレッシン遮断薬の自閉症Ph2目標至らず〜逆にバソプレシン点鼻は有効
 ・ 【重大ミスの訂正】試験の1つはバソプレシン遮断薬ではなくバソプレシン点鼻である旨訂正しました。当初はどちらもバソプレシン遮断薬の試験と勘違いしていました。また、2試験の考察論文[FOCUS]を追加し、2試験の結果が異なる理由について短く追記しました。
助成会社が研究成果を闇に葬れる契約がある
 ・ 語句を訂正しました(付与→添付)
SGLT2阻害剤使用患者のフルニエ壊疽の報告が多い〜早期検出する用心が必要
 ・ 関連ニュースを追加しました。

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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