Cephalon社の違法マーケティングが発覚
Free!コネチカットの司法長官（attorney general）・Richard Blumenthal氏が率いる捜査の結果、承認外用法への製品使用をCephalon社が違法に販促していたことが発覚しました。
違法薬物売人から得た強力な疼痛緩和薬・Actiqの過量投与でコネチカット州の女性が死亡したことを受けて2004年に捜査が始まりました。
Actiqは癌の疼痛にのみ使用が許可されています。しかし神経内科医から麻酔医に至るまで、医師は様々なコンディションにActiqを処方しています。たとえば片頭痛などにも処方されています。
医師が未承認の用法で薬剤を使用することは合法ですが、FDAに承認されていない未承認用法を企業が販促することは違法です。
Blumenthal氏によると、癌患者に対する使用で得られた売り上げはActiqの全売り上げの20％にも満たず、Actiqの大部分の売り上げは麻酔医、リハビリテーション専門家、その他の専門家による処方で構成されているとのことです。
Blumenthal氏は睡眠障害治療薬・Provigilやてんかん治療薬・Gabitrilのマーケティング活動も捜査しています。Blumenthal氏は今回の問題を解決するために12月中旬にCephalon社の弁護士と面会する予定です。
もしCephalon社が調停に応じるなら、数百万ドルの罰金とコネチカット州のメディケアプログラムに関する罰則をBlumenthal氏は要請する予定です。
ジェネリックが最近発売されたことでActiqの売り上げは低下していると予想されています。しかし後継薬・FentoraでActiqの売り上げ低下を穴埋めできるとCephalon社は期待しています。
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