代償性肝硬変の脂肪肝患者へのIntercept社のオベチコール酸のPh3失敗
Free!非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)のせいで代償性肝硬変の患者へのIntercept Pharmaceuticals社のファルネソイドX受容体(FXR)活性化薬
919人が参加した同試験の主要転帰はNASH悪化なしでの線維症1ステージ以上改善であり、
Intercept社は別の第3相試験REGENERATEの結果を拠り所にしてNASH患者の肝臓線維症への同剤使用を米国FDAに今年中に承認申請する予定です。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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