競争がない後発品の開発と承認審査を早めるFDA制度対象薬が初めて承認された
- 2018-08-10 - Orange Book掲載の承認済み製品がせいぜい1つ(not more than one)で競争がない後発医薬品(ジェネリック医薬品)の開発と承認審査を早めるためのFDA制度Competitive Generic Therapy (CGT) 対象薬が米国FDAに初めて承認されました。 (2 段落, 330 文字)
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