Intercept社の肝疾患薬Ocalivaの要件の試験で効果が示せてないとFDAが判断
- 2024-09-12 - 2016年に取り急ぎ承認したIntercept Pharmaceuticals社の原発性胆汁性胆管炎(PBC)薬
Ocaliva(obeticholic acid、OCA)の要件となっていた試験(Study 747-302、COBALT)で患者の身になる効果(clinical benefit)が示せてないと米国FDAが結論しています。 (5 段落, 892 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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