J&J 治療抵抗性うつ薬esketamine鼻腔噴霧剤のFDA諮問委員会資料をFDAが公開
- 2019-02-10 - 1つの安全性評価試験を含む5つの第3相試験の2つでプラセボとの有意差が示せなかったJ&Jの難治性うつ(TRD)治療薬
esketamine鼻腔噴霧剤の承認申請を検討する諮問委員会に先立って米国FDAが準備した資料が公開され、これまでに承認された大部分の抗うつ薬のような有効性基準に同剤が至っていないことなどが指摘されています。 (4 段落, 338 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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