フリードライヒ運動失調症薬の承認申請に必要な米国FDA判断をReata社が得れず
- 2020-11-26 - フリードライヒ運動失調症(FA)薬
omaveloxolone(オマベロキソロン)の治療開始前と開始後を比較したBaseline-Controlled Study解析結果はMOXIe Part 2試験パート2結果をより確かなものにすると米国FDAが判断すればReata Pharmaceuticals社は同剤を来年中頃に米国FDAに承認するつもりでしたが、残念ながら米国FDAはそう判断せずBaseline-Controlled StudyはMOXIe Part 2試験パート2の補強になっていないと結論しました。 (3 段落, 552 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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