Basilea社 査察のために欧州での新規抗生物質の承認が遅れる
- 2009-02-25 - 2009年2月24日、スイスのバイオテック・Basilea社とJohnson & Johnson（ジョンソン・エンド・ジョンソン）社は、昨年11月に欧州EMEAの諮問委員会・CHMPに複雑性皮膚・軟部組織感染症（complicated skin and soft tissue infection）治療薬としての承認が支持された広域セファロスポリン・Zevtera (ceftobiprole medocaril) のEUでの承認プロセスがEMEAのGCP査察により遅れると発表しました。 (3 段落, 403 文字)
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