FDAの早産予防薬Makena承認取り消し要請は同剤に味方するメタ解析で覆らず
- 2021-03-30 - 最近Lancetに掲載された31試験一緒くたの解析でプロゲストゲン薬の早産予防効果が示唆されましたが、大規模無作為化試験でその価値が示せなかったAMAG Pharmaceuticals社のその手の薬・Makena (17-OHPC;ヒドロキシプロゲステロン) の承認取り消し要請に変わりはないと米国FDAが言っています。 (2 段落, 332 文字)
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