Abbott社 HUMIRAへの新規適応追加がアメリカFDAに承認された
Free!2006年11月14日、Abbott社は、「乾癬性関節炎患者の身体機能の改善と構造的関節損傷の抑制」という適応をHUMIRA(adalimumab)に追加することがアメリカFDAに承認されたと発表しました。
乾癬性関節炎患者の活動性関節炎の徴候・症状緩和という適応をHUMIRAに追加することが2005年10月にアメリカFDAに既に承認されています。
その他に、活動性の強直性脊椎炎と中等度〜重度のリウマチの治療薬としてもHUMIRAは既に承認されています。
今回の適応追加は、Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial (ADEPT) 試験のエクステンションデータを根拠として承認されました。
Humiraは、TNFαを阻害するモノクローナル抗体です。
2020-02-08|乾癬性関節炎
+ IL17AとIL17Fの阻害剤bimekizumabの乾癬性関節炎Ph2b試験が主要目標に至らず
2018-12-19|乾癬性関節炎
+ 直接対決Ph3b/4でLillyのTaltzによる乾癬性関節炎治療がAbbVieのHumiraに勝利
2018-06-04|乾癬性関節炎
+ 乾癬性関節炎に抗IL-23抗体guselkumabはよく効くが既存薬に勝る効果はなさそう
2017-10-23|乾癬性関節炎
+ 乾癬性関節炎のJAK阻害剤tofacitinib治療はプラセボに勝り、TNF阻害剤と同様
2017-05-26|乾癬性関節炎
+ 抗TNF薬に不応/不耐性の活動性乾癬性関節炎患者に抗IL-17A薬Ixekizumabが有効
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。