Abbott社 HUMIRAへの新規適応追加がアメリカFDAに承認された

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2006-11-15 | コメント

2006年11月14日、Abbott社は、「乾癬性関節炎患者の身体機能の改善と構造的関節損傷の抑制」という適応をHUMIRA(adalimumab)に追加することがアメリカFDAに承認されたと発表しました。

乾癬性関節炎患者の活動性関節炎の徴候・症状緩和という適応をHUMIRAに追加することが2005年10月にアメリカFDAに既に承認されています。

その他に、活動性の強直性脊椎炎と中等度〜重度のリウマチの治療薬としてもHUMIRAは既に承認されています。

今回の適応追加は、Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial (ADEPT) 試験のエクステンションデータを根拠として承認されました。

Humiraは、TNFαを阻害するモノクローナル抗体です。

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