Intellipharmaceutics社 一度破棄した見解をFDAが復活させた
- 2015-08-06 - 2015年8月5日、Intellipharmaceutics International社は、Novartis社のADHD(注意欠如・多動症)薬
Focalin XR(dexmethylphenidate hydrochloride)の後発品の正式承認には新たな生物学的同等性基準を満たす必要があるとの見解を米国FDAが再び示したと発表しました。 (2 段落, 231 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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