多糖KB109のCOVID-19試験を申請せずに実施したKaleido社に米国FDAが警告
- 2021-09-09 - 今春3月に結果が発表された試験で有望な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療効果を示した多糖KB109の2試験をKaleido Biosciences社はKB109を食品とみなして治験申請せずに始めたことを米国FDAは違反行為と判斷しており、実際は治験開始申請(IND)を必要とする薬としてKB109を使うことを意図してそれら2試験は実施されたとして同社に警告を通知しました。 (2 段落, 300 文字)
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