受託会社Cetero Research社の過去5年間の試験は再評価が必要
- 2011-07-28 - 開発受託企業Cetero Research社の資料偽造やサンプルの不正操作が発覚したことを受けて、同社が2005年4月から2010年6月に実施した承認申請用の生物分析試験は再評価(追試または裏づけ)が必要になるだろうとアメリカFDA(米国食品医薬品局)は製薬会社に通知しています。 (3 段落, 257 文字)
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