Athenex社の日光角化症薬tirbanibulinの欧米への承認申請に必要なPh3情報が揃う

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2019-11-06 | コメント

Almirall社がAthenex社から欧米での権利を手に入れた日光角化症(AK)治療軟膏tirbanibulin(ALM14789、KX2-391)の第3相試験2つ・KX01-AK-003とKX01-AK-004は3月にすでに報告されている通りどちらも主要目標を達成し、さらに再発データも得られ、欧米への承認申請に必要な情報が揃いました。

003試験と004試験の57日時点でのAK病変解消患者の割合はそれぞれ44%と54%でした(プラセボ群ではそれぞれ5%と13%)。

それらのAK病変解消患者を1年追跡したところ再発率はそれぞれ74%と72%でした。

tirbanibulinは米国では2021年1Q、欧州ではその翌期2021年2Qに発売される予定です。

tirbanibulinはSrcキナーゼ/チューブリン重合阻害剤です。AthenexのホームページによるとAKの他に乾癬、皮膚癌、液性癌/卵巣癌の治療としての開発が進められています。

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