薬の安全性懸念のFDA措置のうち公表された裏付けに基づくのは3分の1足らず
- 2022-10-10 - 2021年12月までの調査の結果、米国FDAに集まった有害事象に端を発する2008-2019年の603件の安全性懸念のうちFDAが検討中のもの(unresolved)190件を除く413件の殆ど(78%;322/413件)はFDAの措置・世間への注意、医療従事者への通知、強調警告(Boxed Warning)を含む薬の説明書の変更、販売停止のいずれかに至っていました。 (2 段落, 359 文字)
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