エーザイ Dacogenの急性骨髄性白血病治療適応がFDA承認されず
- 2012-03-08 - 2012年3月6日、エーザイは、寛解導入療法が不適切な急性骨髄性白血病(AML)65歳以上成人の
Dacogen (decitabine、デシタビン) 治療の承認申請に対するアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答を受け取ったと発表しました。 (3 段落, 249 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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