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欧州医薬品庁CHMPが新薬5つの承認を推奨

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2019-11-16 | コメント

欧州医薬品庁（EMA）諮問委員会（CHMP）が以下の新薬5つを支持し、欧州連合（EU）での承認がほぼ確実となりました。

・Recordati社のクッシング症候群治療薬Isturisa (osilodrostat) 。同剤は副腎でのコルチゾール生合成の最終段階酵素・11β-水酸化酵素を阻害することでコルチゾールを減らします。Recordati社はNovartisから同剤の権利を最近得ました。

・Novartisの多発性硬化症薬Mayzent（siponimod）

・Rocheのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）治療薬Polivy（Polatuzumab vedotin）

・ナルコレプシーや閉塞型睡眠時無呼吸（OSA）患者の昼間の過度の眠気を減らすJazz Pharmaceuticals社のドパミン-ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（DNRI）Sunosi (solriamfetol)

・Rigel Pharmaceuticals社の慢性免疫性血小板減少症（ITP；chronic immune thrombocytopenia）薬・Tavlesse（fostamatinib）。ITPは免疫系が血小板を攻撃して壊してしまうことで生じます。

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