Amarin社のVascepaのPh3試験プラセボ成分の心血管転帰への影響をFDAが懸念
- 2019-11-13 - Amarin社の魚油から作るω3脂肪酸薬
Vascepa(バスセパ)の心血管疾患(CVD)予防用途を審議する14日開催の諮問委員会に先立って作成された米国FDA資料で、その用途の根拠となるPh3試験(Reduce-It)で使われたプラセボのミネラルオイル成分が問題視されています。 (3 段落, 362 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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