POZEN社 アスピリン製品PA32540生物学的同等性をFDAが了承せず
- 2012-06-22 - 2012年6月20日、POZEN社は、同社から提供された第1相試験(115試験)データでは即放性オメプラゾール40 mgとアスピリン325 mgを成分とする合剤PA32540と腸溶性アスピリンの生物学的同等性は示せていないとのアメリカFDA(米国食品医薬品局)見解を受け取ったと発表しました。 (2 段落, 206 文字)
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