Madrigal社の経口の脂肪肝薬resmetiromのPh3試験成功〜来年1Q承認申請
Free!米国FDA承認治療がいまだ存在しない手強い現代病・非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)へのMadrigal Pharmaceuticals社の甲状腺ホルモン受容体β(THRβ)活性化経口薬
線維症悪化なしでNASHが解消して非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)活動性指標(NAS)が2点以上下がった患者の割合はおよそ28%(低用量群26%、高用量群30%)、NAS悪化なしで線維症が1段階以上改善した患者の割合はおよそ25%(低用量群24%、高用量群26%)であり、プラセボ群のそれらの割合10%と14%をおよそ3倍と2倍ほど上回りました。
Madrigal社は来年2023年1Qに同剤を米国FDAに承認申請します。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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