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FibroGen社のいわくつきの腎性貧血薬ロキサデュスタットの捜査に米国が着手

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2022-03-02 | コメント

FibroGenのいわくつきの腎性貧血薬roxadustat(ロキサデュスタット)の調査に証券取引委員会(SEC)が着手しています。

去年4QにSECは同剤の心血管安全性データ関連資料の提出を命令しました。

SECが目をつけているその心血管安全性データを勝手に小細工して発表したことをFibroGen社は去年の4月に告白し、その4か月後の昨夏に同剤は米国FDA承認を逃しています。

一方欧州は米国とは対照的にFDAの承認却下の一週間後に同剤を承認しています。欧州での同剤の権利はアステラス製薬が手にしています。欧州での製品名はEvrenzoです。

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