Amicus社のポンペ病薬AT-GAA迅速承認の計画をFDAが却下
- 2018-09-11 - 酸性αグルコシダーゼ(GAA)欠乏が細胞でのグリコーゲン蓄積を引き起こすことで生じるリソソーム蓄積症・ポンペ病を治療するGAA補充薬
AT-GAAの迅速承認に必要なデータはまだ揃っていないと米国FDAがAmicus Therapeuticsに告げました。 (4 段落, 364 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
- ・ 開発 > 審査制度 > Accelerated Approval
該当するデータが見つかりませんでした。
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。