Synageva社 希少疾患LAL欠損症薬承認申請がFDAに優先審査される
- 2015-02-24 - 2015年2月23日、Synageva BioPharma社は、肝硬変や動脈硬化を含む多臓器障害を引き起こすリソソーム酸リパーゼ(LAL)欠損症の治療薬
Kanuma(sebelipase alfa)の承認申請がFDA(米国食品医薬品局)に受理され、医薬品優先審査(priority review)されると発表しました。 (2 段落, 196 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- 2014-07-02 Synageva社 リソソーム酸リパーゼ欠損症薬の第3相試験が成功
- ・ 開発 > 審査制度 > Priority Review
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