似通う腎疾患2つの患者へのApellis/Sobiの補体C3標的薬のPh3試験成功
 ・ タイトルのApellis/SwedishをApellis/Sobiに訂正しました。
【増補版】グルテンや小麦に弱いという人の多くは実際のところそれらが平気かもしれない
 ・ NCGS患者の無作為化試験結果について短く追記しました。
ミトコンドリアでの酸素利用代謝が睡眠を不可避にしている
 ・ 関連ニュースを追加しました。

Celcuity社の汎PI3K/mTOR阻害薬gedatolisibが乳癌Ph3試験で無増悪生存目標達成

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2025-07-29 | コメント

2021年にPfizerからCelcuity社の手に渡った汎PI3K/mTOR阻害薬gedatolisib(ゲダトリシブ)込み乳癌治療のPh3試験VIKTORIA-1で目当ての無増悪生存(PFS)改善が認められました。

CDK4/6阻害薬とアロマターゼ阻害薬の投与の甲斐なく進展したホルモン受容体(HR)陽性、HER2陰性、PIK3CA野生型(非変異)の局所進行か転移性乳癌患者のgedatolisib+抗エストロゲン薬フルベストラント(fulvestrant)+PfizerのCDK4/6阻害薬Ibrance(palbociclib)3剤投与とgedatolisib+フルベストラント2剤投与の無増悪生存(PFS)がフルベストラントのみを上回りました。PFS中央値はそれぞれ9.3か月、7.4か月、2か月でした。

Ibranceとフルベストラントの2剤併用の枠はなく、その2剤併用に比べたgedatolisib込み治療の取り柄は今回の結果では検討されていません。

Celcuity社はgedatolisibを今年中に米国FDAに承認申請します。

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