Biogenのアルツハイマー病薬の承認に反対したFDA諮問委員会の1人が退会
Free!月曜日に米国FDAに承認されたBiogenのアルツハイマー病薬
去年11月の11人の諮問委員会では1人以外のほぼ全員10人が同剤で認知機能低下を遅らせうるとはいえないと判断しました。1人はわからないと判断しました。
FDAの審査結果と諮問委員会の判断が正反対になることはこれまでにもあったが諮問委員会の誰も承認を支持しなかった薬をFDAが承認したのは
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