血友病薬fitusiranの新たな頼みの綱の低用量投与が目指すべき効果をSanofiが披露
Free!血栓症の懸念を受けてより低用量・50mg投与に変更されて進行中の第3相試験2つ・Atlas-INHとAtlas-A/Bの今や取り止めとなった高用量投与・80mg月1回皮下注射の出血予防効果をSanofiが米国血液学会(ASH)年次総会で披露しました。
その高用量投与の効果が新たな頼みの綱である低用量投与でも血栓症の懸念なしに維持される必要があります。
低用量投与はまずは2か月に1回の50mg投与で始まり、アンチトロンビン値の推移に応じて調節されます。アンチトロンビン値が低すぎるようなら20mgを2か月に1回、逆に高すぎるようであれば50mgを月1回投与に変更できる仕様となっています。
Sanofiは
Evaluateのニュースによると低用量投与の試験結果発表時期の説明はありません。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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