TG社の2剤併用による白血病/リンパ腫治療の生存結果をFDAが危惧している模様
- 2021-12-01 - TG Therapeutics社の2剤・抗CD20抗体
ublituximab(ウブリツキシマブ)とPI3Kδ-CK1ε阻害剤 Ukoniq(ウコニク;umbralisib、ウムブラリシブ)の併用(U2)による慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)治療の承認申請の米国FDA癌部門諮問委員会(ODAC)が開催され、第3相試験(UNITY-CLL)で対照群( obinutuzumab+ chlorambucil)の方がU2よりも心配なことに生存が良好なことが示されていることに端を発するらしいFDAの懸念が検討されます。 (5 段落, 955 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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