FDAの闇
- 2008-08-08 - 承認されると予想されていた薬剤をFDAは承認しないことがあります。また、諮問委員会が承認を推奨したにも関わらずFDAがその推奨に沿わずに不承認を会社に通知する場合があります。あるいは企業の楽観的な主張とは裏腹にFDAは何度も承認見込みを通知する場合があります。具体例を提示しながら、そのような予想と違うFDAの判断の原因やFDAの情報開示について考察した記事がアメリカの雑誌に発表されています。 (6 段落, 618 文字)
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