Ph2結果を頼りにファブリー病遺伝子治療を承認申請する方針をAvrobio社が断念
- 2021-05-04 - Sanofiのファブリー病薬
Fabrazyme(ファブラザイム、agalsidase beta)がとりあえずの迅速承認から正式承認に至ったことを受け、AVROBIO社は進行中の第2相試験(FAB-GT)結果を頼りに遺伝子治療 AVR-RD-01を米国FDAに申請してとりあえずの承認を得る方針を断念し、 Fabrazymeとの直接対決試験を実施して正式承認を目指します。 (2 段落, 278 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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