中国でGreen Valley社のアルツハイマー病薬Oligomannate (GV-971) が承認された
Free!軽〜中等度アルツハイマー病患者の有意な認知機能改善がプラセボ対照Ph3試験で認められた事を受け、Shanghai Green Valley Pharmaceuticals社のアルツハイマー病薬Oligomannate (GV-971) が中国National Medical Products Administration (NMPA) に承認されました。
プラセボとのADAS-Cog12点数の差は2.54(p< 0.0001)で、効果は早くも治療4週時点に認められ、9か月間の治療完了まで維持されました。
海の褐藻の抽出物から作られるOligomannateは腸内細菌失調を解消し、神経炎症を抑制することが前臨床実験で確認されています。
Green Valley社によると全世界で承認されたアルツハイマー病薬は2003年以来です。
Oligomannateは今年中に中国で利用可能になります。
- [去年10月のPh3試験結果学会発表] Novel Drug Treatment Shows Improved Cognition in a Phase 3 Clinical Trial in Persons with Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease in China / PRNewswire
- China approves a new, home-grown Alzheimer's drug−and questions immediately follow / FiercePharma
- China gives conditional OK to its first self-developed Alzheimer's drug / Reuters
- Green Valley Announces NMPA Approval Of Oligomannate For Mild To Moderate Alzheimer's Disease / PRNewswire
- 中国NMPAの承認の発表 / National Medical Products Administration
- UPDATED: Alzheimer's stunner: Chinese biotech wins OK for a new drug on positive data − and they have some high-profile supporters / Endpoint
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