第一三共 WelChol(コレセベラム、colesevelam HCl)への新規適応追加をアメリカFDAに承認申請した
Free!2007年1月2日、第一三共は、WelChol(コレセベラム、colesevelam HCl)への新規適応追加をアメリカFDAに承認申請したと発表しました。
2型糖尿病患者の血糖コントロール改善という適応追加が今回承認申請されました。
今回の新規適応が承認されると、WelCholは血糖コントロール改善という適応も有する初のLDLコレステロール治療薬となります。
2型糖尿病患者のHbA1cレベルを低下させることがWelCholの臨床試験で確認されています。
WelCholはLDLコレステロールの適応を有しており、2000年5月にアメリカFDAに承認されました。胆汁酸吸着薬(bile acid sequestrant)の中では最もよく売れているブランド品となっています。
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