三つ子の騒音百まで
 ・ 参考文献にPERSPECTIVEを追加しました。
大うつ病患者へのNeurocrine社のAMPA受容体増強薬のPh2試験で有意効果あり
 ・ タイトルの誤記を訂正しました(Ph1試験→Ph2試験)。
先立つ治療を少なくとも1回経ている骨髄腫へのJ&JのCarvykti使用を欧州も承認
 ・ BMSのBCMA標的CAR-T・Abecmaの欧州での承認について短く追記しました。

第一三共 WelChol(コレセベラム、colesevelam HCl)への新規適応追加をアメリカFDAに承認申請した

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2007-01-03 | コメント

2007年1月2日、第一三共は、WelChol(コレセベラム、colesevelam HCl)への新規適応追加をアメリカFDAに承認申請したと発表しました。

2型糖尿病患者の血糖コントロール改善という適応追加が今回承認申請されました。

今回の新規適応が承認されると、WelCholは血糖コントロール改善という適応も有する初のLDLコレステロール治療薬となります。

2型糖尿病患者のHbA1cレベルを低下させることがWelCholの臨床試験で確認されています。

WelCholはLDLコレステロールの適応を有しており、2000年5月にアメリカFDAに承認されました。胆汁酸吸着薬(bile acid sequestrant)の中では最もよく売れているブランド品となっています。

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DAIICHI SANKYO社
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