体内で再利用されるRocheの抗C5抗体の中国でのヘモグロビン尿症Ph3が成功

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2022-12-14 | コメント

体内で再利用(recycling)されるおかげでより素早く長く補体経路を阻害するRocheのC5補体阻害抗体crovalimab(クロバリマブ)皮下投与の対照群なしの第3相試験(COMMODORE 3)で中国の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)被験者のおよそ半数(51%)が輸血不要となりました。

また、約8割(78.7%)の被験者の赤血球破壊の指標・乳酸脱水素酵素(LDH)濃度が正常範囲上限(ULN)の1.5倍以下に収まり、溶血収束(haemolysis control)目標も達成しました。

本試験結果は中国に提出済みで、優先審査されています。

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