体内で再利用されるRocheの抗C5抗体の中国でのヘモグロビン尿症Ph3が成功
Free!体内で再利用(recycling)されるおかげでより素早く長く補体経路を阻害するRocheのC5補体阻害抗体
また、約8割(78.7%)の被験者の赤血球破壊の指標・乳酸脱水素酵素(LDH)濃度が正常範囲上限(ULN)の1.5倍以下に収まり、溶血収束(haemolysis control)目標も達成しました。
本試験結果は中国に提出済みで、優先審査されています。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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