Baxter社の免疫グロブリン皮下注射製品HyQがFDAに承認されず
- 2012-08-03 - 2012年8月1日、Halozyme Therapeutics社は、同社のヒト組み換えヒアルロニダーゼ(rHuPH20)と血漿由来免疫グロブリンを成分とする原発性免疫不全症治療皮下注射製品HyQ承認申請に対するアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答が発行されたと発表しました。 (3 段落, 302 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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