Acura社 不正使用抵抗性オピオイドのFDA諮問委員会の日程決定

  • 2010-03-18 - 2010年3月17日、Acura Pharmaceuticals社とKing Pharmaceuticals社は、不正使用されにくようにデザインされた速放性オピオイド鎮痛剤・Acurox (oxycodone HCl/niacin) の承認申請をレビューするアメリカFDA(米国食品医薬品局)諮問委員会が4月22日に開催されると発表しました。 (2 段落, 197 文字)
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  • 2014-08-17 Acura社 乱用阻止ヒドロコドン錠剤の追加試験をFDAが示唆
  • 2014-04-12 Acura社 Pfizer社とのライセンス合意打ち切りを発表
  • 2013-08-28 Acura社 不正阻止鎮痛錠の嗜好性評価第2相試験が失敗
  • 2012-09-28 Pfizer社が3つの製品候補をAcura社に返還
  • 2012-09-22 Acura社 オキシコドン速放錠OXECTAの後発品がFDA承認申請された

King Pharmaceuticals 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2011-01-29 Pain社 King社から達成報奨金500万ドルを獲得
  • 2010-12-28 King社 乱用耐性オキシコドン製品をFDAに再承認申請した
  • 2010-12-21 King社 オキシコドン速放錠ACUROXをFDA承認申請した
  • 2010-12-16 Pfizer社 King社株式の買い付け期間を延長
  • 2010-11-23 Pfizer社 King社株式の公開買付期間を延長
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