オミクロン株BA.4/5要素を含めた追加接種COVID-19ワクチンの開発をFDAが要請
Free!追加接種用に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンを作り変えるなら今や優勢のオミクロン株BA.4/BA.5のスパイク蛋白質要素を含めることを米国FDAが手持ちワクチンを有する製薬会社に求めています。
既存のワクチンとBA.4/BA.5のスパイク蛋白質要素を組み合わせた追加接種用二価ワクチンを開発し、できれば今秋の初めから中頃には使えるようにしたいとFDAは考えています。
オミクロンBA.1の要素を含むワクチンの臨床試験結果がすでに報告されており、BA.4/5要素込みワクチンの審査ではそれらのBA.1要素込みワクチンの臨床試験結果を参考にするとFDAは言っています。
Reutersのニュースによると、FDAはBA.4/5要素込みワクチンの追加接種をそれらワクチンの臨床試験結果に基づくのではなくBA.1要素込みワクチンの臨床試験結果を頼りに認可するつもりです。また、BA.4/5要素込みワクチンの製造データ、前臨床データ、安全性データがあればそれらも検討されます。
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