市販後試験で薬の安全性監視は改善せず〜稀な有害事象はたいてい検出不可能
- 2017-02-08 - ドイツに登録された市販後試験計画を解析したところ、被験者数はたいてい少なすぎて稀な副作用(1000あたり1件未満)の検出は不可能であり、薬の安全性監視を改善する主要な方法とはいえず、患者のためにもならず、より効果的な医薬品安全性監視に費やされるべき資源を奪っている恐れがあります。 (2 段落, 193 文字)
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