Axsome社のうつ病薬の米国承認審査の遅れの背景を説明〜CMC部分に不備あり
- 2021-11-09 - 今夏にAxsome Therapeutics社は大うつ病(MDD)薬
AXS-05(NMDA受容体遮断薬)の承認申請の米国FDA審査が締め切り予定日8月22日までに済まないと発表しましたが、その遅れの背景に化学・製造・品質管理(CMC)部分の不備があることを3Qの決算発表で明らかにしました。 (2 段落, 179 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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