GSKの卵巣癌薬Zejulaの更なる用途取り下げが必要かどうかが話し合われる
 ・ 関連ニュースを追加しました。
エーザイのアルツハイマー病薬のPh3試験成功〜その成功要因や今後
 ・ こちらもCDR-SB点数は大きいほど悪い旨訂正しました(CDR-SB総得点低下→CDR-SB総得点上昇など)。
Biogen/エーザイのアルツハイマー病薬lecanemabの第3相試験が成功
 ・ 大変大きな誤解を訂正しました〔CDR-SBの低下→CDR-SBの上昇(悪化)〕

欧州で承認されたバイオシミラー薬は米国と違ってどれも他と交換可能

  • 2022-09-22 - 欧州で承認されたバイオシミラー薬はその本家(reference product)や本家を同じくする他のバイオシミラー薬と同じ効果が期待でき、米国のように交換可能(interchangeable)かどうかの区別はなくどれも交換可能であるとの見解を欧州医薬品庁(EMA)が示しました。 (3 段落, 219 文字)
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。