Verastem社の2剤詰め合わせ卵巣癌薬Avmapki Fakzynja Co-packを米国承認
 ・ 誤解を訂正しました(漿液性卵巣癌→低異型度漿液性卵巣癌)
武田薬品がどうやらかなり気に入ったMaverick社を約束より1年早く手に入れる
 ・ 誤記を訂正しました〔手持ち開発品の中で最も先を行くTAK-280 (MVC-280)は、、、→手持ち開発品の中で最も先を行くTAK-186(MVC-101)は、、、〕
Ph1b試験で有望な成績を示した腎疾患薬を擁するRegulus社をNovartisが買う
 ・ 誤解を訂正しました(900万ドル→9億ドル)。

Novartisの大うつ病薬MIJ821のPh2試験の一つが中止

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2023-10-10 | コメント

Novartisが2020年のCadent Therapeutics社買収で手に入れたNMDA受容体ネガティブアロステリック調節薬MIJ821 (CAD9271) の大うつ病(MDD)Ph2試験が打ち切られました。

自殺の気があるMDD患者への同剤静注とプラセボの比較Ph2試験(NCT04722666)が打ち切りとなっています。

治療抵抗性うつ病(TRD)患者への別のPh2試験(NCT05454410)はClinicaltrials.gov登録情報によると被験者組み入れが進行中です。その試験でのMIJ821の投与は皮下注射です。打ち切りになった試験は静注でした。

TRD患者相手の先立つPh2試験で同剤点滴の効果が認められています。24時間時点でのMADRS総得点の低下がプラセボを上回りました。48時間時点でも有意な抗うつ作用がありましたが、6週時点では認められませんでした。

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