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Xspray社の白血病薬Dasynoc（dasatinib）を米国が承認せず
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Merck & Coが大金を積んだ第一三共の3つのADCの一つのPh3試験が近々始まる

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2024-01-16 | コメント

昨秋2023年10月にMerck & Coから手付け金40億ドルを引き出した第一三共の荷付き抗体（ADC）3つのうちの1つifinatamab deruxtecan（インナタマブ デルクステカン、I-DXd、DS-7300）の第3相試験がClinicaltrials.govに登録され、3月末に始まる見込みとなっています。

I-DXdはトポイソメラーゼ1阻害剤（DXd）を癌細胞内に押し込むB7-H3標的（ADC）であり、登録されたPh3試験で同剤は医師選択治療（トポテカン/topotecan、ルルビネクテジン/lurbinectedin、amrubicin/アムルビシンのいずれか）と対決します。

Merck & Coは昨秋の提携で他に2つのADCに手を出しています。その1つは抗HER3 ADC・patritumab deruxtecan (HER3-DXd) です。Ph2試験での局所進行/転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者奏効率結果を頼りとする承認申請を米国FDAは去年の暮れに受理しており、審査結果は今年6月26日までに判明します。

Merck & Coが手を出したもう一つは卵巣癌の65-85％で発現するカドヘリン蛋白質の一員CDH6に結合するADC・raludotatug deruxtecan（R-DX）です。進行卵巣癌への同剤のPh1試験で50人中約半数（46％）の23人に同剤が奏効したことが去年10月ESMOで発表されています。23人のうち1人は完全寛解し、あとの22人は部分寛解でした。

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