Madrigal社の脂肪肝薬Rezdiffra(レズディフラ)を米国FDAが承認
Free!米国FDAが初めて脂肪肝疾患(NASH/MASH)薬を承認しました。
承認されたのはMadrigal Pharmaceuticals社の甲状腺ホルモン受容体β(THR-β)活性化経口薬
THR-βは肝臓の主な甲状腺ホルモン受容体であり、肝臓のTHR-βを活性化すると肝内のトリグリセリド(中性脂肪)が減ります。
Ph3試験(MAESTRO-NASH)の結果によると肝線維症F2-3段階の非肝硬変NASH患者の1年間の
同剤の年間売上は50億ドルを超えうるとEvercore ISIのアナリストの一人は予想しています。
- Rezdiffra (resmetirom) FDA Approval Conference Call March 2024 / Madrigal Pharmaceuticals
- FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver Disease / PRNewswire
- Madrigal Pharmaceuticals Announces FDA Approval of Rezdiffra? (resmetirom) for the Treatment of Patients with Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) with Moderate to Advanced Liver Fibrosis / GlobeNewswire
- Madrigal's drug wins first US approval for fatty liver disease NASH as rivals circle / Reuters
- US FDA approves first drug for fatty liver disease NASH / Reuters
- Madrigal's Rezdiffra clinches first FDA approval for MASH / FirstWord
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