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Arcus/Gileadの抗TIGIT抗体が中止Ph3試験で見栄えする肺癌生存成績を残した

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2024-11-08 | コメント

Arcus BiosciencesがGilead Sciencesと組んで開発している抗TIGIT抗体domvanalimab（ドムバナリマブ）が今年初めに被験者組み入れが中止されて二の次扱いのPh3試験（ARC-10）第1部（Part 1）で発奮し、見栄えする肺癌治療成績を上げました。

局所進行/転移性PD-L1高発現（TPS 50%以上）非小細胞肺癌（NSCLC）患者の初治療でのdomvanalimabと抗PD-1抗体zimberelimab併用（DZ）とzimberelimab単独（Z）か化学療法単独が比較され、DZの全生存（OS）が特に化学療法単独に比べて分がありました（ハザード比0.43、95％信頼区間0.20〜0.93）。一方、Zとの比較のハザード比0.64の95%信頼区間は1をまたぐ0.32〜1.25でした。

ARC-10試験は途中でDZとMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizumab）の比較へと変更されました。それが第2部（part 2）です。ArcusとGileadは今年1月にその第2部の被験者組み入れを中止し、domvanalimabの別のPh3試験2つ・STAR-121とSTAR-221を優先することにしています。

STAR-121とSTAR-221はどちらもDZ+化学療法と市販の抗PD-1抗体（Merck & CoのKeytrudaかBristol Myers SquibbのOpdivo）+化学療法の比較試験です。

前者STAR-121はNSCLC初治療、後者STAR-221は胃癌初治療の比較が目当てとなっています。対決相手の抗PD-1抗体はSTAR-121とSTAR-221で異なり、前者はKeytruda、後者はOpdivo（nivolumab）です。

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