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重症筋無力症へのAmgenの抗CD19抗体年2回投与の効果持続を裏付ける結果報告

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2025-03-14 | コメント

全身型重症筋無力症（gMG）へのAmgenの抗CD19抗体Uplizna（ユプリズナ；inebilizumab、イネビリズマブ）年2回投与の効果持続を裏付けるPh3試験（MINT）52週時点結果が報告されました。

MINT試験での投与は最初、15日後、183日後の3回で、Uplizna投与AChR+gMG患者の52週時点MG-ADL点数がもと（baseline）に比べてプラセボ群より3点弱（2.8点）多く下がっていました。また、Uplizna投与AChR+gMG患者の7割強（72.3%）のMG-ADL点数が3点以上下がりました。プラセボ群のその割合は過半数の45.2%でした。

昨秋にAmgenは2回目投与前の26週時点の結果を発表しています。MuSK+gMG患者も含むUplizna投与群の26週時点MG-ADL点数はもとに比べて4.2点低く、プラセボ群の2.2点低下より1.9点多く下がっていました。

Uplinzaは視神経脊髄炎関連疾患（NMOSD）への使用がすでに承認されています。また、IgG4関連疾患（IgG4-RD）への使用が米国FDAに承認申請されて受理されており、審査結果が間もなく来月4月3日までに判明します。

IgG4-RDは免疫絡みの線維化と炎症を伴う進行性の慢性全身性疾患であり、複数の臓器を傷める恐れがあります。寛解している時期と予期不能の悪化の時期があることを特徴とし、Uplinzaの標的のCD19を発現するB細胞がその炎症や線維化を促し、他の細胞と相互作用してその病状に寄与すると考えられています。

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